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医疗器械监管新规出炉 上市公司受益产业升级

时间:2019-04-16来源:景德镇新闻网 -[收藏本文]

  2014年以来,支持医疗器械行业发展的相关政策接连不断,政策支持程度明显高于往年。先是国家食品药品监督管理总局表态,针对创新医疗器械设置特别审批通道,加快产品进入市场的速度;昨日(3月31日),《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行,该条例明确表示国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

  监管层进一步规范医疗器械行业,对业内优秀企业构成利好。

  A股上市公司中,涉及医疗器械的包括迪安诊断、三诺生物、凯利泰、戴维医疗、宝莱特、理邦仪器、九安医疗等。昨日,迪安诊断涨幅一度将近9%,领涨医疗器械板块;三诺生物、凯利泰、戴维医疗等也均有不同程度的上涨。

  一位私募界人士认为,新癫痫病药物治疗的方法《医疗器械监督管理条例》规定了医疗器械按风险程度分三类管理,这有助于医疗器械行业结构调整和产业化升级。并且修改了对医疗器械的监管模式,将原有的“先生产许可、后产品注册”改为“先产品注册、后生产许可”,规定了生产企业在有医疗器械产品注册证的情况下,可以申请医疗器械生产许可,这对减少企业成本有好处。与此同时,对擅自生产经营医疗器械的企业给予最高货值金额20倍的罚款,罚款力度增强使得行业更加规范,从而更有利于行业内优质企业的发展。

  在新的行业政策背景下,有品牌和融资优势的医疗器械类上市公司有望抢得先机,加大并购步伐。目前来看,鱼跃医疗(002223,前收盘价30.65元)正停牌筹划收购华润集团旗下的华润万东、上海医疗器械集团的股份,新华医疗(60张家口羊癫疯早期如何治疗0587,前收盘价93.19元)也停牌拟收购成都英德生物医药装备技术公司。

  招商证券近期也发布报告称,继续看好医疗服务及器械行业机会,并称医疗器械存在整合机会,并购预期持续存在。

    迪安诊断:核心业务保持快速增长 买入评级

  2014-03-04 类别:公司研究 机构:广发证券 研究员:吴雅春 贺菊颖

  [摘要]

  迪安诊断发布年报业绩快报,实现收入10亿元,同比增长44%,净利润8684万元,同比增长44%,扣除股权激励成本,净利润增长为58%,实现E开封治癫痫病的专业医院PS0.73元,符合预期。

  核心业务仍维持高速增长,净利率有望经一步提升公司主要业务诊断服务和代理产品仍保持高速增长,我们预计诊断服务增速在50%以上,代理产品增速在30%以上。其中诊断服务中,成熟实验室江浙京保持30%以上的增速,上海实验室预计增速在50%以上。武汉实验室和沈阳实验室有望在今年会实现盈利。重庆实验室预计收入在2000万左右,有望今年扭亏为盈,佛山实验室亏损也在逐渐缩小。随着新实验室逐渐扭亏为盈,我们预计未来公司净利率还有望进一步提升。

  借助检验平台,新业务不断成长未来三年独立实验室还会继续扩张,预计将新增5个点左右。司法鉴定快速成长,预计收入增速在50%以上,与韩国SCL合作设立的体检中心预计将于今遵义有治疗癫痫病的医院吗年4月开业,有望成为新业绩增长点。

  韩国设立投资基金,引入韩国技术和产品公司公告投入3000万与韩国SVInvestment合作设立产业基金,用于投资与公司产业发展相关的企业,引进诊断相关的技术和产品,有助于公司在未来运用新技术增加诊断项目及代理新产品。

  盈利预测与投资评级随着基药占比的提升及药品加成逐渐取消,药占比下降,医疗服务比重将提升,有望带动未来诊断行业整体规模增长,利好诊断服务和试剂销售。我们暂维持14、15年对公司EPS1.02元及1.41元的预测,考虑到行业的快速发展,未来业绩有望超预期,上调为买入评级。

  风险提示短期估值较高,新建实验室扭亏时间延长。